내부 전략2024~2025 시장 기준

수출문서 패키지 + 한국 시장 실세

대행사 실제 견적 기반 · 프루프시스템 가격 책정 근거 · 2026.05.05

1. 한국 화장품 수출대행 시장 가격 (2024~2025)

조사 기준: 한국 소재 화장품 수출 대행사/RA 컨설팅사 5~10곳 견적 종합. 10~30명 규모 OEM 제조사 기준. 시험비·공증비 등 외부 비용은 별도 표기.
항목미국 FDA중국 NMPAEU CPNP
대행 수수료 (품목당)150~250만원300~500만원200~400만원
번역비50~80만원80~150만원60~100만원
시험비 (외부)자체 입증 (0원)50~150만원 (NMPA 지정기관)80~120만원 (CPSR 독성평가)
관부 수수료FDA 등록 $5,672/시설비안 무료 / 주册 수수료CPNP 등록 무료
소요 기간4~6주3~5개월 (비특수) / 8~14개월 (특수)6~10주
갱신 주기연 1회4년 (비안) / 5년 (주册)변경 시 수시
22716 활용도GMP 조항 70% 활용GMP 인증서 필수 제출 (50%)GMP 인증서 그대로 제출 (90%)
이해 체크리스트

2. 미국 FDA 수출 문서 패키지

미국 FDA — MoCRA (2024 시행)
150~250만원/품목

필수 문서 8종

  1. FDA Facility Registration (시설 등록서)
  2. Product Listing (제품 리스팅 신고서)
  3. Cosmetic Product Safety Substantiation (안전성 입증 자료)
  4. Adverse Event Reporting SOP (이상반응 보고 절차서)
  5. GMP Compliance Certificate (제조 적합 인증서)
  6. Labeling Compliance Document (라벨링 적합성 문서)
  7. Ingredient Declaration — INCI name 기준
  8. Responsible Person Designation (미국 내 책임자 지정서)

번역 요건

  • 전문 영어 번역 필수 (FDA 제출용)
  • 라벨: 영문 INCI + Net Weight oz/fl oz 병기
  • SOP/기록서: 영문 공증 사본 권장
난이도
중간
프루프시스템 기여
GMP 문서 70% 자동 생성 → 번역 원본으로 활용

3. 중국 NMPA 수출 문서 패키지

중국 NMPA — 위생허가
300~500만원/품목

필수 문서 11종

  1. 화장품 비안(备案) 신청서 — 비특수용
  2. 화장품 주册(注册) 신청서 — 특수용 (미백·자외선 등)
  3. 제품 배합표 (전 성분 + 함량 %)
  4. 제조공정서 (공정 흐름도 포함)
  5. 제품 안전성 평가 보고서
  6. 미생물·중금속 시험 성적서 (NMPA 지정 기관)
  7. 제품 품질 규격서
  8. 원료 안전성 자료 (신원료 시 별도 등록)
  9. 동물실험 면제 증빙 (2021년 이후 규정)
  10. 위탁가공 계약서 (OEM 구조 시)
  11. 라벨 중문 표기 시안 (중문 성분표 포함)

번역 요건

  • 전문 중국어(간체) 번역 + 공증 필수
  • 성분표: INCI → 중문 화학명 변환
  • 라벨: 중문 필수 (수입자 정보 포함)
  • 시험 성적서: NMPA 지정 기관 재시험 필요 (CMA 인정)
난이도
높음 (규제 가장 복잡)
프루프시스템 기여
제조공정서·배합표·품질규격서 50% 자동 생성

4. EU CPNP 수출 문서 패키지

EU CPNP — EC No 1223/2009
200~400만원/품목

필수 문서 9종

  1. CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) 등록
  2. Product Information File (PIF) — 핵심 문서 패키지
  3. Cosmetic Product Safety Report (CPSR) — 독성학자 서명
  4. GMP Certificate (ISO 22716 기반) — EU 필수 요구
  5. Challenge Test / PAO (개봉 후 사용기한) 시험 성적서
  6. Stability Test Data (안정성 시험 데이터)
  7. Full Ingredient Listing (INCI, CAS No. 포함)
  8. 라벨 적합성 문서 (EU 규격: 다국어, PAO 심볼 등)
  9. Responsible Person in EU 지정 계약서

번역 요건

  • PIF/CPSR: 영문 필수 (일부 국가 현지어 추가)
  • 라벨: 판매국 현지어 필수 (프·독·이 등 다국어 대응)
  • ISO 22716 GMP 인증서 영문 원본 그대로 활용 가능
  • CPNP 등록: 영문 온라인 접수
난이도
중상 (CPSR 전문가 필요)
프루프시스템 기여
22716 GMP 인증서 = EU 제출 원본 (90% 직접 활용)

5. 프루프시스템 수출문서 옵션 가격 전략

핵심 원칙: 프루프시스템은 대행사가 아님. "대행수수료"를 받는 것이 아니라, 시스템에서 생성된 문서를 수출 패키지로 변환하는 "옵션 서비스"로 포지셔닝. 외부 비용(시험비, 공증비, RP 계약비)은 고객이 직접 부담.
구분대행사 시장가프루프시스템 옵션가절감률근거
미국 FDA150~250만원80~120만원40~50%GMP 문서 70% 시스템 자동 생성
중국 NMPA300~500만원180~280만원40~45%배합표·공정서·규격서 50% 자동
EU CPNP200~400만원100~180만원50~55%22716 인증서 = EU 원본 (90%)
프루프 세팅비 (내부 수익) vs 외부 비용 (고객 직접 부담):
• 프루프 수익 = 옵션 서비스 수수료 (문서 변환 + 패키지 구성)
• 외부 비용 = 시험비, 번역비(외주), 공증비, RP 계약비 → 고객이 직접 결제
• 가격 우위 근거: 22716 시스템에 이미 데이터가 있으므로 "0에서 작성"이 아닌 "변환"
의사결정 체크리스트
프루프시스템 · proof@proofsystem.kr · 내부 전략 문서 · 2026.05.05